Os Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) desempenham um papel fundamental na indústria farmacêutica e são a base primária para a fabricação de todos os produtos farmacêuticos.
O tamanho do mercado da indústria farmacêutica japonesa ocupa o segundo lugar na Ásia.Com o aumento dos gastos em P&D da indústria farmacêutica e outras razões, espera-se que o mercado japonês de APIs cresça a uma taxa relativamente alta de 7% a 8% até 2025. Entre elas, as empresas farmacêuticas que desempenharam um papel significativo incluem Sun Farmacêutica, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises e Aurobindo.
O desenvolvimento da indústria de medicamentos genéricos do Japão também enfrenta o obstáculo do fornecimento independente insuficiente de matérias-primas.Quase 50% das suas importações nacionais de APIs são utilizadas para a produção de medicamentos genéricos, e os principais fornecedores internacionais vêm de países asiáticos e europeus, como Índia, China, Coreia do Sul, Itália, Espanha, Hungria e Alemanha.A fim de reduzir a dependência de APIs importadas, o Japão está se concentrando na localização de APIs.
A Sumitomo Pharmaceuticals, a primeira empresa no Japão a produzir medicamentos químicos usando tecnologia avançada de síntese orgânica, planeja construir uma nova fábrica de APIs e intermediários para medicamentos de moléculas pequenas na cidade de Oita, província de Oita.O principal objetivo do projeto é aumentar o potencial de produção de APIs da empresa para atender à crescente demanda por APIs e intermediários de alta qualidade.
A nova planta está programada para entrar em operação em setembro de 2024. Seu departamento de desenvolvimento e fabricação de contrato (CDMO) utiliza tecnologia exclusiva para produzir e fornecer APIs e intermediários de moléculas pequenas para empresas de formulação e realizar vendas comerciais externas.Devido à forte demanda por novos projetos de desenvolvimento de medicamentos, o mercado farmacêutico mundial de CDMO tem mantido um crescimento contínuo.Estima-se que o atual valor comercial global dos medicamentos CDMO seja de cerca de 81 mil milhões de dólares americanos, equivalente a 10 biliões de ienes.
Contando com seu excelente sistema de garantia de qualidade e vantagens de gerenciamento da cadeia de suprimentos global, a Sumitomo Pharmaceuticals expandiu gradualmente seu negócio de CDMO ao longo dos anos e estabeleceu uma posição de liderança no Japão.Suas fábricas em Gifu e Okayama possuem pequena capacidade de produção.Forte capacidade de produção de APIs e intermediários necessários para medicamentos terapêuticos moleculares.O fabricante farmacêutico japonês Bushu Corporation chegou a um acordo de cooperação com a Suzuken Pharmaceutical Company em abril de 2021 para fornecer suporte ao desenvolvimento de novos produtos para empresas farmacêuticas profissionais que pretendem entrar no mercado japonês.Bushu espera realizar um acordo de cooperação para a produção doméstica direta de APIs, através da cooperação das duas empresas farmacêuticas, para fornecer serviços de gerenciamento centralizados para a demanda por medicamentos especiais, incluindo a promoção de consulta de transferência de titulares de autorização/detentores de medicamentos, importação, avaliação de mercado, produção e fornecimento, armazenamento e transporte confiados, avaliação de promoção e assistência ao paciente e outros serviços.
Ao mesmo tempo, a Bushu Pharmaceuticals pode fornecer medicamentos com segurança aos pacientes durante todo o processo, usando o sistema especial de monitoramento de micro-cadeia de frio de medicamentos (Cubixx) desenvolvido pela Suzuken Co., Ltd. Além disso, a Astellas Pharmaceutical Company do Japão divulgou que, de acordo com No terceiro plano de expansão da produção, a base de API para a produção de medicamentos de função fixa estabelecida em Toyama, Japão, em janeiro de 2020, será usada para fabricar o API original de hidrato de tacrolimus da Astellas Prograf.
Tacrolimus é um medicamento que previne e trata a rejeição de órgãos em pacientes adultos e pediátricos que receberam transplantes de fígado, rim, coração (e pulmão, nova aprovação do FDA em 2021).
Horário da postagem: 03/06/2019
